Retiro del mercado del dispositivo médico: Stryker Spine - OASYS Midline Occiput Plate

FDA ha publicado que Stryker Spine, esta retirando del mercado el dispositivo medico: - OASYS Midline Occiput Plate, correspondiente al codigo KWP y son los siguientes: Este retiro incluye a todos los lotes fabricados y distribuidos desde abril del 2010 hasta el febrero del 2013. La placa OASYS Midline occipucio es parte del sistema OASYS Occipito-Cervico-toracica utilizado para favorecer la fusion de la columna cervical y Union occipito-cervico-toracica (occipital – T3). La placa OASYS Midline Occiput proporciona la estabilizacion en el cruce entre el hueso occipital y las vertebras en la columna cervical. El motivo del retiro: Stryker ha recibido informes que indican fractura postoperatoria del perno que conecta la cabeza del tulipan con el cuerpo de la placa. Esto puede causar consecuencias graves para la salud, incluyendo la perdida de sangre, lesion del nervio y la necesidad de la cirugia para remplazar el implante fracturado. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm366713.htm