FDA requiere cambio de color de parches analgésicos Duragesic (fentanilo) para mayor seguridad y enfatiza que la exposición accidental a parches usados puede causar la muerte
Nota de prensa
1 de octubre de 2013 - 12:00 a. m.
La FDA esta exigiendo un cambio de color en el texto de los parches analgesicos Duragesic (fentanilo) para que puedan ser mas faciles de ver. Esto es parte de un esfuerzo para evitar la exposicion accidental de los niños a los parches, lo que podrianocasionar daños graves y muerte. Se recuerdaa los pacientes y profesionales de la salud que los parches de fentanilo son peligrosos, incluso despues de que han sido usados, porque todavia contienen una alta cantidad de potentes analgesicos narcoticos. Se sugiere desechar debidamente los parches usados de fentanilo despues de su uso (doblando el parche juntando los lados pegajosos y arrojarlo al inodoro o a la basura de inmediato). Los pacientes deben tener en cuenta que los parches que no se adhieren bien a la piel se pueden desprender accidentalmente del paciente y pegarse a alguna persona cercana, como un niño. Para minimizar el riesgo de exposicion accidental a los parches de fentanilo, la FDA ha requirido que el fabricante de Duragesic imprima el nombre y la potencia del medicamento en el parche con tinta de larga duracion, en un color que pacientes y cuidadores puedan ver claramente. Actualmente el color de la tinta varia, y no siempre se puede ver facilmente. El proposito de este cambio es hacer que los pacientes y cuidadores puedan encontrar los parches mas facilmente en el cuerpo de los pacientes o ver parches que se han caido, los cuales podrian ser tocados o ingeridos por los niños de manera accidental. La FDA tambien esta solicitando que los fabricantes de parches de fentanilo generico hagan cambios similares. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm368902.htm