Se inicio revisión riesgo/beneficio de bromocriptina usada para prevenir o suprimir la lactancia
Nota de prensa
1 de octubre de 2013 - 12:00 a. m.
La EMA ha iniciado una revision de los medicamentos que contienen bromocriptinapara via oral, empleados para prevenir o suprimir la lactancia en mujeres despues del parto. La revision del riesgo/beneficio de bromocriptina fue solicitada por la agencia francesa de medicamentos (ANSM) , debido a que el uso de bromocriptinaha sido asociado con la aparicion de efectos secundarios raros pero potencialmente graves.Entre los efectos secundarios se encuentran enfermedades cardiovasculares (incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio e hipertension), problemas neurologicos (principalmente convulsiones) y psiquiatricos (confusion y alucinaciones); en las mujeres que toman estos medicamentos para prevenir o detener la lactancia despues del parto o aborto. Los efectos secundarios son conocidos y estan descritos en el resumen de caracteristicas del producto. A pesar de estas advertencias, en el año 2012, un nuevo estudio de farmacovigilancia confirmo la persistencia de estos efectos secundarios graves, asociados a menudo con el uso inadecuado de los medicamentos que contienen bromocriptina. La EMA revisara los datos disponibles sobre los beneficios y riesgos de los medicamentospara via oral que contienenbromocriptina,los cuales son tomados para prevenir o suprimir la lactancia, y emitira un dictamen sobre las autorizaciones de comercializacion de estos medicamentos en la Union Europea (UE). Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Bromocriptine-containing_medicinal_medicines_indicated_in_the_prevention_or_suppression_of_physiological_lactation_post-partum/human_referral_prac_000031.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f