Retiro del mercado: Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. MicroScan Synergies plus® and MicroScan® rapID/S plus Negative Panels

FDA ha publicado que Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. esta retirando del mercado el dispositivo medico: MicroScan Synergies plus® and MicroScan® rapID/S plus Negative Panels correspondiente a los siguientes productos: Synergies plus Negative Urine Combo 1- 10444745 / B1025-106. Synergies plus Negative Combo 2 - 10444747 / B1025-108. Synergies plus Negative Breakpoint Combo 7 - 10444748 / B1025-109 Synergies plus Negative Urine Combo 2 - 10444749 / B1025-112 Synergies plus Negative Urine Combo 5 - 10483101 / B1025-115. Estos paneles se utilizan para determinar la susceptibilidad antimicrobiana y / o identificacion de las bacterias gram-negativas. El motivo del retiro: MicroScan Sinergias plus ® y MicroScan ® Rapid / S plus se debe a que estan reportando resultados falsos para las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana con imipenem y meropenem cuando se utiliza el sistema MicroScan WalkAway System. Este defecto puede conducir a un tratamiento con un antibiotico inapropiado o un retraso en la iniciacion de la terapia adecuada. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm368112.htm