Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Easypod auto injector used with Saizen (growth hormone)
Nota de prensa
14 de octubre de 2013 - 12:00 a. m.
Merck Serono Australia en consulta con la Therapeutic Goods Administration (TGA), comunica a los consumidores y los profesionales de la salud, que esta retirando del mercado el modelo 5.1 del dispositivo medico: Easypod auto injector used with Saizen (growth hormone) y su sustitucion por un modelo mas nuevo el 5.2 Los auto inyectores easypod son utilizados para administrar Saizen (somatropina), la hormona de crecimiento humano, que se usa para tratar el retraso del crecimiento en los niños y la deficiencia de la hormona de crecimiento en los adultos. El auto inyector esta programado para administrar al usuario la dosis correcta de somatropina; sin embargo, se ha determinado que existe un potencial para inyectar mucha o poca somatropina a los pacientes si se utiliza el modelo 5.1, ya que el mecanismo de seguridad se anulan si el cartucho de Saizen no coincide con los ajustes programados del dispositivo. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-easypod-auto-injector-130906.htm