Nuevas advertencias para Sensipar

Nota de prensa
Health Canada

29 de octubre de 2013 - 12:00 a. m.

La agencia reguladora de Canada (Health Canada) ha completado la revision de seguridad del medicamento Sensipar (Cinacalcet), debido a que se identifico una posible relacion entre el medicamento y el ritmo cardiaco anormal asociado a niveles bajos de calcio. Cinacalcet es utilizado para tratar trastornos de la glandula paratiroidea, lo cual ocasiona niveles anormales de calcio en la sangre (hipocalcemia). El riesgo de niveles bajos de calcio asociado con el uso de cinacalcet se esboza claramente en la etiqueta de medicamentos de Canada. Esta hipocalcemia puede causar cambios electricos en el corazon conocidos como "prolongacion del intervalo QT" y un ritmo cardiaco anormal (arritmia), esta arritmia puede ser grave y en algunos casos puede conducir a una muerte subita. Es dificil determinar el rol de Sensipar en el desarrollo de la prolongacion del intervalo QT o arritmia, debido a que estaban presentes otros factores de riesgo. Sin embargo, teniendo en cuenta el efecto de niveles bajos de calcio en el corazon, la posibilidad de desarrollar una prolongacion del QT o arritmia con el uso de Cinacalcet no podia ser descartada. Se han añadido advertencias mas fuertes en la etiqueta del medicamento, para informar a los pacientes sobre el riesgo de prolongacion del intervalo QT y arritmia, asociadas con el uso de Cinacalcet. Enlace: http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36267a-eng.php