Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización

La agencia de alta vigilancia sanitaria de España (AEMPS), emitio una nota informativa el pasado 29 de Julio del presente año, en la cual dicha agencia recomendaba: No iniciar nuevos tratamientos con ketoconazol sistemico y revisar los tratamientos actualmente en curso. El uso de ketoconazol sistemico podra seguir utilizandose para el tratamiento del sindrome de Cushing, a traves de los procedimientos establecidos para el uso de medicamentos en situaciones especiales. Estas recomendaciones obedecian a que se han notificado casos de daño hepatico de aparicion temprana tras el inicio del tratamiento sin que se hayan podido identificar medidas preventivas o que permitan reducir este riesgo. Por otra parte, los datos disponibles sobre su eficacia son limitados en relacion con las exigencias actuales, existiendo alternativas terapeuticas disponibles. Posteriormente el 11 de octubre se emitio la decision de la comision europea, en la que ratifica la suspension de la autorizacion de comercializacion en la Union Europea de los medicamentos de administracion oral que contienen ketoconazol. En consecuencia, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios de lo siguiente: La fecha efectiva de la suspension de comercializacion sera el proximo 6 de noviembre, fecha a partir de la cual no se podran prescribir ni dispensar medicamentos de administracion oral que contengan ketoconazol en sus indicaciones actualmente autorizadas, devolviendose las existencias disponibles en oficinas de farmacia y almacenes de distribucion mediante los canales habituales a partir de dicha fecha. A partir del 6 de noviembre, excepcionalmente y de forma individualizada para cada paciente, se podra solicitar desde los hospitales ketoconazol de administracion oral mediante el procedimiento de suministro de medicamentos en situaciones especiales. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_21-2013-ketoconazol.htm