Actualización de la información de etiquetado para medicamentos que contienen Acido Acetil Salicílico (AAS)

La agencia de alta vigilancia sanitaria de Canada (Health Canada) ha publicado una version actualizada en el etiquetado de Acido Acetil Salicilico (AAS). La norma revisada incluye advertencias claras y no declaraciones de precaucion, las cuales son requeridas de aparecer en el empaque del producto e insertos. Estas incluyen efectos secundarios y en que situaciones debe consultarse a un medico o farmaceutico. Las modificaciones requeridas estan diseñadas para ayudar a evitar una sobredosis, asi como advertencias para mujeres gestantes, madres lactantes y niños. Ademas se incluye una declaracion para prevenir la aparicion del sindrome de Reye en niños, el cual ha sido asociado al uso de AAS cuando este se utiliza para el tratamiento de varicela, resfriado comun o gripe en niños. Se requiere que las etiquetas interiores y exteriores de todos los productos que contienen acido acetil salicilico incluyan lo siguiente: Mantener fuera del alcance de los niños No tome mas de la dosis recomendada a menos que lo indique su medico. Use la dosis efectiva mas baja. No tome el medicamento si se encuentra en el ultimo trimestre de embarazo. No administrar a los niños y adolescentes menores de 18 años de edad que tengan varicela, sintomas de resfriado o gripe; antes de consultar a un medico o farmaceutico sobre el sindrome de Reye (enfermedad grave y rara que ha sido asociada con la administracion de acido acetilsalicilico). Esta norma de actualizacion del etiquetado se aplica inmeditamente a todos los productos nuevos que buscan ingresar al mercado canadiense. Enlace: http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36303a-eng.php