Cancelación de Registro: Comprimidos de Ketoconazol (Nizoral) 200 mg para vía oral

La agencia reguladora del gobierno australiano, TerapeuthicGoodsAdmninistration (TGA por sus siglas en ingles), comunica que esta cancelando el registro de ketoconazol oral 200mg en tabletas a partir del 1 de diciembre del 2013. Ketoconazol oral es un medicamento antifungico que bactericida o bacteriostatico, para ciertos tipos de hongos o levaduras, que causan infeccion. El daño hepatico es un riesgo conocido asociado con el tratamiento con ketoconazol oral y es por ello que se han puesto en vigor durante varios años una serie de medidas para la minimizacion de riesgos.Ketoconazol topico (crema y shampoo) no se ve afectado por esta alerta, y seguira estando disponible. La agencia recomienda lo siguiente: Si un paciente ya esta siendo tratado con ketoconazoloral, considerar un cambio a un tratamiento antimicoticoalternativo. S iun paciente continua tomando ketoconazol oral, la duracion del tratamiento debe limitarse a un maximo de cuatro semanas, con una dosis diaria maxima menor o igual a 400 mg. Es muy recomendable controlar la funcion hepatica,si estas pruebas indican daño hepatico, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente. Los pacientes que sontratados conketoconazoloral, deben buscarrapidamenteatencion medica si sepresentan signosde daño hepatico, como anorexia,nauseas, vomitos, fatiga, ictericia, dolor abdominalu orina oscura Enlace http://www.tga.gov.au/safety/alerts-medicine-oral-ketoconazole-131010.htm