Valdoxan (Agomelatina): Nueva contraindicación y recomendación para el monitoreo de la función hepática.

Nota de prensa
Agence Nationale de Sécurite du Médicament et des produits de santé - ANSM

7 de noviembre de 2013 - 12:00 a. m.

La Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y productos de la salud (ANSM) del gobierno frances,comunica a los profesionales de la salud acerca de la hepatotoxicidad grave asociada con el uso de Valdoxan(Agomelatina) y destaca la importancia del monitoreo de la funcion hepatica durante el tratamiento con este medicamento. La ANSM recomienda: Valdoxan estacontraindicado en pacientes con niveles de transaminasas 3 veces mayor al limite superior de lo normal. Las pruebas de funcion hepatica deben realizarse en todos los pacientes tratados con Valdoxan, y el tratamiento debera suspenderse inmediatamente si el paciente presenta sintomas o signos sugestivos de lesion hepatica. Los profesionales de la salud deben informar a sus pacientes sobre los sintomas que sugieran disfuncion hepatica, y recomendar consultar a su medico. Enlace: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Valdoxan-agomelatine-Nouvelle-contre-indication-et-rappel-concernant-l-importance-de-surveiller-la-fonction-hepatique-Lettre-aux-professionnels-de-sante