FDA aprueba el cambio de etiquetas para Potiga (ezogabina) por riesgo de anormalidades en la retina, pérdida potencial de la visión y decoloración de la piel.

El pasado 31 de octubre, la FDA aprobo las modificaciones en la etiqueta del medicamento anticonvulsivo Potiga (ezogabina, tambien conocido como retigabina), para destacar los riesgos de anormalidades en la retina, perdida potencial de la vision y decoloracion de la piel, los cuales podrian llegar a ser permanentes. La agencia recomienda que el uso de Potiga, debe limitarse a pacientes que no hayan respondido adecuadamente a terapias alternativas para reducir la frecuencia de convulsiones o epilepsia, y a pacientes en los que los beneficios del tratamiento sobrepasan los riesgos. La FDA recomienda que los pacientes deben hacerse examenes oculares con un oftalmologo antes de empezar el tratamiento con Potiga y luego cada seis meses durante el tratamiento. Se desconoce que tipo de pacientes corren mayor riesgo de desarrollar anormalidades en la retina y cuanto tiempo toma detectar cualquier indicio de anormalidad.Ademas su velocidad de avance o reversibilidad tras dejar de tomar Potiga no estan determinadas. Si se detectan anormalidades en la pigmentacion de la retina o cambios en la vision, se debe suspender el tratamiento con Potiga, a menos que no haya otras opciones apropiadas de tratamiento anticonvulsivo y que los beneficios del tratamiento superen el riesgo potencial de perdida de la vision. Debido a la seriedad de las convulsiones, las cuales son ocasionadas por la actividad electrica inusual en el cerebro, los pacientes no deben dejar de tomar el medicamento sin antes hablar con su profesional de la salud acerca de su tratamiento. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm373590.htm