Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Bard LifeStent Solo Vascular Stent - Failure to Deploy Stent

FDA ha publicado que Bard Peripheral Vascular Inc, esta retirando del mercado el dispositivo medico: LifeStent Solo Vascular Stent. Los codigos y numeros de productos afectados, se puede visualizar en el siguiente link FDA’s Class I Recall 1 . Estos productos fueron fabricados y distribuidos desde noviembre 2011 a junio 2013. LifeStent Solo vascular stent, es un stent autoexpandible implantable utilizado para mejorar el espacio interior de un vaso sanguineo (diametro de luz) en el tratamiento de las lesiones causadas por el estrechamiento anormal en un vaso sanguineo. El motivo del retiro se debe a que los productos afectados no realizan correctamente el mecanismo de implementacion, esto incluye la falta de implementacion, el despliegue parcial, y el dificil despliegue. El uso de estos productos puede causar consecuencias graves para la salud, como las complicaciones por el sangrado, perdida de una extremidad, ataque al corazon (infarto de miocardio), accidente cerebro vascular, cirugia vascular, inclusive la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm371318.htm