Dextrano 40 en inyección de Dextrosa y Dextrano 40 en inyección de Cloruro de Sodio – Riesgo potencial de cristalización

La agencia de alta vigilancia sanitaria de Canada (Health Canada), en colaboracion con HospiraHealthcareCorporation, ha informado a los hospitales sobre los reportesde cristalizacion en los productos 10% LMD en Dextrosa 5% inyectable (Dextran 40 dextosa inyectable) y 10% LMD en 0.9% Cloruro de Sodio inyectable (Dextran 40 en Cloruro de sodio inyectable). Las muestras retenidas fueron inspeccionadas visualmente, encontrandose particulas en un lote de dextrano distribuido fuera de Canada. El material de las particulas se identifico como dextrano cristalizado, el cual es un fenomeno conocido y espontaneo asociado con dextrano. HospiraHealthcareCorporation no ha recibido ninguna denuncia respecto a los lotes distribuidos en Canada, por lo que se aconseja a los profesionales de la salud: La administracion intravenosa de particulas cristalizadas podria conducir a daño del paciente, incluyendo tromboembolismo venoso y/o arterial, y la muerte. Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar particulas incluyendo cristalizacion y decoloracion antes de la administracion. De presentarse estos problemas, se recomienda no utilizar el producto. HospiraCanada esta instruyendo sobre el uso de infusion concentrada de LMD, con un equipo de administracion que incluye un filtro de 0,2 micras. HospiraCanada estara actualizando la informacion de productos con dextrano para incluir un requisito para infundir este medicamento con un equipo de administracion que contiene un filtro. Enlace: http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36461a-eng.php