Actualización de agentes de contraste de Gandolinium sobre Fibrosis Sistémica Nefrogénica / Dermopatia Fibrosante Nefrogénica
Nota de prensa
20 de noviembre de 2013 - 12:00 a. m.
La agencia reguladora de Canada (Health Canada), ha emitido un comunicado dirigido a Hospitales informando respecto a la seguridad sobre los agentes de contraste basados en Gadolinium (Gd). Estos agentes se indican para proporcionar realce en las imagenes de resonancia magnetica (MRI). En Canada estan autorizados para la venta ocho Agentes de Contraste Basados en Gadolinium (GBCA): Ablavar (gadofosvesettrisodium) Gadovist (gadobutrol), Magnevist (gadopentetatedimeglumine), MultiHance (gadobenatedimeglumine), Omniscan (gadodiamide), OptiMARK (gadoversetamide), ProHance (gadoteridol) y Primovist (gadoxetatedisodium). Los agentes de contraste se han relacionado con una enfermedad rara y potencialmente mortal, como es la Fibrosis Sistemica Nefrogenica (NSF) en pacientes con enfermedad renal. Si bien el desarrollo de NSF se considera un efecto potencial relacionado con la de todos los GBCAs, la evidencia actual sugiere que el grado de riesgo despues de la exposicion a cualquier GBCA especifico, varia entre estos agentes. Health Canada ha trabajado con los titulares de autorizaciones de comercializacion de los GBCAs registrados para actualizar la informacion de prescripcion de estos farmacos. OMNISCAN, OPTIMARK Y MAGNEVIST estan contraindicados en: - Pacientes con insuficiencia renal cronica grave, donde la tasa de filtracion glomerular es - Los pacientes con insuficiencia renal aguda (IRA) (incluyendo aquellos con insuficiencia renal aguda de cualquier gravedad debida al sindrome hepato-renal o en pacientes en el periodo perioperatorio del trasplante hepatico) y - Neonatos hasta 4 semanas de edad, debido a su funcion renal inmadura. GADOVIST, PROHANCE, MULTIHANCE, ABLAVAR y PRIMOVIST solo debe utilizarse con extrema precaucion en los pacientes anteriormente mencionados. Todos los pacientes deben ser examinados para la lesion renal aguda, disfuncion renal y la funcion renal reducida antes de la terapia. Enlace: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36711a-eng.php