PRAC recomienda el uso de Acipimox solo como tratamiento adicional o alternativo para reducir los niveles altos de triglicéridos.

El Comite de Evaluacion del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado que los medicamentos que contienen Acipimoxdeben modificar sus autorizaciones de comercializacion, para garantizar que en toda la Union Europea (UE) solo se utilizara como un tratamiento adicional o alternativo de hiperlipoproteinemiatipo IIb y tipo IV. Acipimox es una sustancia relacionada con el acido nicotinico, el cual es una sustancia natural que en dosis bajas es utilizado como una vitamina (conocido como niacina o vitamina B3) y en dosis mas altas reduce los niveles de grasa en la sangre. Los medicamentos que contienen Acipimox deben ser utilizados cuando los cambios en el estilo de vida (dieta y ejercicio) y tratamiento con otros medicamentos no han sido adecuados. La recomendacion del PRAC, se dio a razon de un estudio que analizo el efecto a largo plazo de la combinacion de acido nicotinico y otro medicamento (laropiprant), en el tratamiento de trastornos lipidicos. El estudio demostro que esta combinacion, tomada con estatinas (otra clase de medicamentos utilizados para tratar los trastornos lipidicos), no se tradujo en beneficios adicionales para reducir el riesgo de eventos vasculares graves, como ataque cardiaco y accidente cerebrovascular; pero dio lugar a una mayor frecuencia de efectos adversos serios pero no fatales. El PRAC comunica que Acipimox continua teniendo un papel en el tratamiento adicional o alternativo para reducir los trigliceridos en aquellas formas de hiperlipoproteinemia que implican niveles elevados de trigliceridos (con o sin aumento del colesterol), en pacientes en los que los cambios de estilo de vida y el uso de otros medicamentos, tales como fibratos y estatinas no son adecuados. El PRAC concluyo que las autorizaciones de comercializacion de medicamentos que contienen Acipimoxdeben modificarse en toda la UE. Asi mismo recomendo que se ampliaran las advertencias en lainformacion del producto, en relacion a un posible aumento del riesgo de dolor muscular cuando se utiliza Acipimox junto a una estatina. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_detail_001948.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1