INMOVID (Pomalidomida): Minimización de riesgos y programa de prevención del embarazo

Nota de prensa
Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé – ANSM

5 de diciembre de 2013 - 12:00 a. m.

El laboratorio Celgene de acuerdo con la agencia de alta vigilancia sanitaria del gobierno frances (ANSM), comunica una informacion importante sobre el uso clinico del producto IMNOVID (pomalidomida), el cual es empleado en combinacion con dexametasona para el tratamiento de mieloma multiple refractario y en pacientes adultos que han recibido al menos 2 tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y bortezomib, y cuya enfermedad ha progresado durante el ultimo tratamiento. Dado el riesgo teratogeno esperado de IMNOVID, debido a su analogia con la talidomida,y sus riesgos ya conocidos de efectos adversos (mielosupresion y tromboembolismo), se han incluido medidas de vigilancia adicionales y de minimizacion de riesgos para este medicamento. Particularmente se incluyen un plan de prevencion del embarazo, seguimiento de otros riesgos asociados al uso de este medicamento, la creacion de un registro completo de recetas, difusion de informacion y material de educacion. Enlace: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/IMNOVID-R-pomalidomide-minimisation-des-risques-et-programme-de-prevention-des-grossesses-chez-les-patients-traites-Lettre-aux-professionnels-de-sante