Retiro de Nitroglicerina en Dextrosa al 5% - Baxter

La Food and Drug Admnistration (FDA) comunica que Baxter International Inc. ha iniciado el retiro voluntario de un lote de nitroglicerina en dextrosa al 5%, debido a la presencia de particulas encontradas en un vial. Si estas particulas se infunden podrian conducir a un potencial tromboembolismo(obstruccion de los vasos sanguineos)venoso y/o arterial. La nitroglicerina de Baxter en dextrosa al 5% es envasada en recipientes de vidrio de 250 ml, con 12 envases de vidrio por caja. El codigo de producto afectado es 1A0694, y el numero de lote afectado es G105197. Los productos afectados por este retiro fueron distribuidos a los centros para el cuidado de la salud y distribuidores en Colombia, Arabia Saudita y los Estados Unidos. La nitroglicerina en dextrosa al 5% (por via intravenosa) esta indicado para el tratamiento de la hipertension perioperatoria (tratamiento de la hipertension arterial antes, durante y despues de la cirugia), control de la insuficiencia cardiaca congestiva en infarto agudo de miocardio, tratamiento de la angina de pecho en pacientes que no han respondido a la nitroglicerina sublingual y beta bloqueadores, y la induccion de la hipotension intraoperatoria (baja presion sanguinea durante la cirugia). Los clientes deben localizar y eliminar todo el producto afectado de sus instalaciones. El lote afectado fue distribuido a los clientes entre el 17 de enero de 2013 y 10 de octubre de 2013. Enlace: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm376967.htm