Alerta de Dispositivo Médico: Orchestra and Orchestra Plus programming devices when used with Reply and Esprit pacemakers

Nota de prensa
TGA

9 de diciembre de 2013 - 12:00 a. m.

TGA ha emitido esta alerta de peligro para los cardiologos, cuando se utilizan los dispositivos de programacion Orchestra and Orchestra Plus (con versiones de software previo a SmartView 2.40) usado con marcapasos Esprit y de respuesta, porque se ha identificado que durante un examen de rutina o de seguimiento en un hospital o clinica, pueden mostrar informacion incorrecta sobre la longevidad residual del marcapaso. Especificamente, el dispositivo de programacion puede sobreestimar el tiempo en el que el marcapaso deberia ser reemplazado. Los dispositivos de programacion Orchestra and Orchestra Plus, se utilizan para supervisar el rendimiento y ajustar la configuracion de los marcapasos. Estos dispositivos proporcionan la estimulacion para ayudar a coordinar la accion de bombeo del corazon y mejorar el flujo sanguineo. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-orchestra-devices-and-espirit-pacemakers-131129.htm