Retiro Del Mercado de Dispositivos Médicos: Medtronic Interventional Guidewires and ATTAIN HYBRID® Guidewires

FDA ha publicado que Medtronic Vascular, esta retirando del mercado el dispositivo medico: Medtronic Interventional Guidewires and ATTAIN HYBRID® Guidewires. Estos productos retirados fueron fabricados de abril a septiembre del 2013 y se distribuyen a partir de mayo a octubre de 2013. Medtronic Interventional Guidewires, se utilizan para la introduccion y colocacion de dispositivos de intervencion o diagnostico en la vasculatura coronaria y periferica, y pueden ser utilizados para alcanzar y trasponer una lesion diana. El alambre guia Medtronic no estan destinados para la vasculatura cerebral. El alambre guia de intercambio Medtronic se utilizan para facilitar la sustitucion de un dispositivo de diagnostico o de intervencion por otro. El motivo del retiro: Hay un riesgo en el revestimiento del PTFE (politetrafluoroetileno) que se despegue y desprenda del alambre guia. El alambre de guia Medtronic se utiliza para ayudar en la colocacion de stents ventriculares en la vasculatura coronaria. El uso de este producto retirado del mercado puede dar lugar a graves consecuencias adversas para la salud. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm375659.htm