Retiro Del Mercado de Dispositivo Médico: EMBOL-X Glide Protection System

FDA ha publicado que: Edwards Lifesciences LLC, esta retirando del mercado el dispositivo medico: EMBOL-X Glide Protection System. Los numeros de modelo: EXGF24D, EXGF24LLD, EXGF24MMD, EXGF24SSD, EXGF24XLD, EXGF24XSD, EXGFXS2D, EXGF24SS2D, EXGF24MM2D, EXGF24LL2D y EXGF24XL2D. Edwards Lifesciences esta retirando del mercado todos los numeros de lote de la EMBOL-X Glide Protection System canulas que no han expirado, estos dispositivos fueron fabricados y distribuido de 21 setiembre 2010 hasta el 22 de agosto 2013. Este dispositivo de acceso EMBOL-X puede ayudar a capturar material tales como coagulos de sangre o fragmentos de tejido durante corto periodo (igual o inferior a 6 horas) de cirugia de derivacion cardiopulmonar cuando los cirujanos pueden necesitar introducir y remover dispositivos en el sistema vascular. El motivo del retiro: La punta del cateter esta siendo retirado del mercado debido a una punta de la canula deformada. El uso de este producto retirado del mercado puede provocar consecuencias graves para salud, incluyendo la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm373525.htm