Retiro de lote de medicamento Propofol-II Emulsion 1%
Nota de prensa
19 de diciembre de 2013 - 12:00 a. m.
La agencia de alta vigilancia sanitaria del gobierno canadiense (Health Canada), ha publicado una carta dirigida a los profesionales de salud, la cual fue remitida por el laboratorio HospiraHealthcareCorporation. Dicha carta informa sobre el retiro de un lote de Propofol-II Emulsion Inyectable 1% (10 mg / ml), debido a la presencia de material particulado identificado en una de las muestras retenidas de un lote dePropofol-II (29609DJ) distribuido en Canada. El propofol es un agente hipnotico intravenoso, empleado para la induccion y mantenimiento de la anestesia general o sedacion de pacientes hospitalizados y cirugia ambulatoria. Propofol-II tambien esta indicado para la anestesia pediatrica en niños de 3 años de edad o mayores. Tambien puede ser utilizado para la sedacion durante procedimientos de diagnostico en los adultos. El lote de propofol II, fue distribuido entre junio y agosto del 2013. Durante la inspeccion del lote de Propofol-II (10 mg / ml) en inyeccion, se observo la presencia de particulas, cuya administracion podria resultar en una inflamacion local, flebitis, respuesta alergica y/o embolia corporal. Los viales del lote afectado (29609DJ) no deben ser utilizados y deben ser devueltos a Hospira. Se recomienda a los profesionales de la salud a no bajar la guardia en su seguimiento de los pacientes despues de la operacion. Enlace: http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36999a-eng.php