Digemid brinda orientación para presentación de expedientes de registro sanitario de medicamentos

Para tal fin se reunio con directores tecnicos de laboratorios y droguerias Con el fin de agilizar la evaluacion de expedientes para el otorgamiento y renovacion de registro sanitario de medicamentos, la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) organizo una reunion tecnica para difundir el Manual Buenas Practicas de Evaluacion de especialidades farmaceuticas para el registro sanitario, que conto con la participacion de los directores tecnicos de aproximadamente 300 laboratorios y droguerias de nuestro pais. “La presentacion e implementacion del Manual Buenas Practicas de Evaluacion de especialidades farmaceuticas para el registro sanitario que abordamos en esta reunion tiene por objetivo lograr la eficiencia y efectividad en la presentacion de los expedientes de especialidades farmaceuticas conforme a lo dispuesto por la Ley Nº 29459 de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios y el Reglamento de establecimientos farmaceuticos”, manifesto al inaugurar el evento el director general de la Digemid, Pedro Yarasca. Por su parte, la directora ejecutiva de Autorizaciones Sanitarias de la Digemid, Lidia Castillo, señalo que con la elaboracion de este manual se han estandarizado los criterios de evaluacion y los laboratorios y droguerias conoceran de antemano los pasos para la elaboracion de sus expedientes de registros, con lo que se lograra acelerar el proceso. “Este documento evita la discrecionalidad de cada evaluador, es mas dinamico y sera actualizado periodicamente. Ademas de ello, como parte de su proceso de implementacion, las consultas que ustedes realizan seran colocadas como preguntas frecuentes en la pagina web de la Digemid, con lo que podran saber de antemano los pasos a seguir y la informacion que deben incluir en sus expedientes para el registro sanitario”, destaco. A su turno, la represente de la Organizacion Panamericana de la Salud/ Organizacion Mundial de la Salud OPS/OMS, Amelia Villar, destaco la importancia de este manual y resalto el trabajo que viene realizando la Digemid desde la puesta en vigencia de Ley Nº 29459. “La entrada en vigencia de la Ley provoco un gran cambio, poniendo estandares internacionales de control, lo que generaria algunas dificultades, por eso es importante contar con un documento que nos permita tener las cosas claras tanto para evaluadores como para evaluados y que transparentara mas el trabajo que hace una entidad como la Digemid. Esto implica un alto nivel profesional considerando que el sector farmaceutico es el que mas buenas practicas tiene, por eso felicito el trabajo que esta realizando la Digemid”, expreso. Luego de que las consultas de los participantes fueron absueltas, los directores tecnicos de los laboratorios y droguerias expresaron su satisfaccion por la realizacion de este tipo de eventos y por comprobar que sus sugerencias fueron tomadas en cuenta para la elaboracion del manual.