Alerta de Dispositivo Médico: Implantable pacemakers fabricado por Sorin (MDA/2013/084)

MHRA ha emitido esta alerta sobre el dispositivo: Implantable pacemakers, ya que existe el riesgo de perdida de estimulacion debido a la sobrestimacion del tiempo restante para indicador de sustitucion electiva debido a la inexactitud de software. Esto ha surgido como resultado de la diferencia entre las caracteristicas de agotamiento de la bateria del marcapasos previstos y reales. Los modelos afectados son los siguientes: REPLY – models D, DR, VDR, SR. ESPRIT – models D, DR, S, SR. Mayor informacion en el siguiente Link: http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dts-bs/documents/medicaldevicealert/con355518.pdf