Retiro de lotes de Dextrosa 5% IV y Cloruro de Sodio 0.9% IV - BAXTER INTERNATIONAL INC.

Nota de prensa
Food and Drug Administration - FDA

10 de enero de 2014 - 12:00 a. m.

La Food and DrugAdministration (FDA), agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU., ha comunicado a nivel hospitalario y a los usuariosel retiro voluntario de un lote de Dextrosa 5% y cuatro lotes de Cloruro de Sodio 0,9%para inyeccion de BAXTER INTERNATIONAL INC., debido a la presencia de material particulado en las soluciones. La inyeccion de algunaparticulapresente en el producto, puede dar lugar a bloqueos de vasos sanguineos, pudiendo originar un accidente cerebrovascular, ataque cardiaco o daños en otros organos, como riñon o higado. Tambien existe la posibilidad de reacciones alergicas, irritacion local y la inflamacion en los tejidos y organos. Los productos afectados fueron distribuidos en los centros de salud y algunas empresas distribuidoras en Arabia Saudita, Singapur, Emiratos Arabes Unidos, Estados Unidos y Puerto Rico. Los lotes afectados fueron distribuidos a los clientes, entre mayo de 2012 y octubre de 2013. Enlace: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm379915.htm