FDA recomienda suspender prescripción y dispensación de paracetamol con más de 325mg

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (FDA) esta recomendando a los profesionales de salud que suspendan la prescripcion y dispensacion de los productos farmaceuticos combinados que contengan mas de 325 mg de paracetamol por tableta, capsula o unidad de dosis. Esta recomendacion se debe a que no hay datos que demuestren que tomar mas de 325 mg por unidad de dosis proporcione un beneficio adicional que compense los riesgos adicionales, como la lesion hepatica. En enero del 2011 se consulto a los fabricantes de productos farmaceuticos que contienen paracetamol, y que son dispensados con receta, para limitar la cantidad de paracetamol a no mas de 325mg en cada tableta o capsula. La agencia tomo esta accion para proteger a los consumidores contra el riesgo de daño hepatico grave, que puede resultar luego de tomar demasiado paracetamol. Mas de la mitad de los fabricantes cumplio con la peticion de la FDA, sin embargo algunos productos farmaceuticos combinadosde venta con receta, y que contienen mas de 325mg de paracetamol, aun continuan disponibles. Cabe mencionar que la sobredosis accidental con estos medicamentos, forman parte de aproximadamente la mitad de todos los casos de insuficiencia hepatica relacionadas con paracetamol en los EE.UU., algunos de los cuales han culminado en trasplante de higado o muerte. Asimismo, paracetamol tambien es usado como producto de venta libre para el dolor, fiebre, y a menudo se combina con otros ingredientes para la tos y resfrio. Los casos de lesiones hepaticas graves con paracetamol se han producido en pacientes que: Tomaron mas de la dosis prescrita de un medicamento que contenia paracetamol en un periodo de 24 horas. Tomaron mas de un producto que contenia paracetamol al mismo tiempo. Bebieron alcohol mientras estaban tomando productos de paracetamol. La intencion de la FDA a futuro, es iniciar un procedimiento para retirar la autorizacion de los productos farmaceuticos combinados que contengan mas de 325 mg de paracetamol unidad de dosis. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm381644.htm