La EMA informa que las cremas que contienen Estradiol permanecen disponibles.
Nota de prensa
17 de enero de 2014 - 12:00 a. m.
El Comite de Medicamentos de Uso Humano (CHMP ) de la Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que Linoladiol N y Linoladiol HN, dos cremas que contienen estradiol y son utilizadas para el tratamiento topico de las enfermedades del area genital en mujeres que han pasado por la menopausia, pueden seguir utilizandose con ciertas restricciones. El CHMP recomienda que Linoladiol N puede seguir utilizandose para el tratamiento de la atrofia vaginal debido a la falta de estrogeno, cuando el tratamiento topico a la dosis mas baja de estrogenos ha fracasado. Para Linoladiol HN, que ademascontieneun corticosteroide debil (prednisolona),el CHMP recomienda limitar el uso para el tratamiento de enfermedades de la piel inflamatorias leves, de la zona genital externa. Para ambas cremas, el CHMP recomienda limitar el tratamiento a una duracion de cuatro semanas para minimizar el riesgo de efectos secundarios. El CHMP reconocio que las cremas se han utilizado durante mucho tiempo sin graves riesgos para la salud publica. Sin embargo, debido a la relativamente alta concentracion de estradiol en estas cremas, hay un riesgo que el estradiol sea absorbido sistemicamente. Cuando estas cremas son usadas a largo plazo, los riesgos podrian ser potencialmente similares a los asociados con el uso de estradiol en la terapia de reemplazo hormonal (HRT)sistemico, que incluyen la enfermedad tromboembolica venosa (formacion de coagulos sanguineos en las venas), accidentes cerebrovasculares y cancer de endometrio (cancer del revestimiento del utero). Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/12/news_detail_002001.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1