Retiro de Colirios ROHTO – Mentholatum, debido a problemas en el control de esterilidad

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and Drug Administration - FDA), ha emitido un informe de seguridad, comunicando que Mentholatum Company anuncio el retiro voluntario de los colirios Rohto Arctic, Rohto Ice, Rohto Hydra, Rohto Relief y Rohto Cool. El retiro del mercado se inicio debido a una revision de fabricacion en la planta de produccion en Vietnam que implica controles de esterilidad. Hasta la fecha, no ha habido ninguna evidencia que indique que el producto no cumple las especificaciones. Este retiro del mercado incluye solo los lotes de productos que fueron fabricados en Vietnam. El numero de lote de los productos fabricados en Vietnam incluiran la letra "V", por ejemplo, "Lote 3E1V", y se podra identificar en el panel inferior de la caja, asi como en la parte inferior del envase del colirio. Las acciones adoptadas por Mentholatum Company incluyen la notificacion a sus distribuidores y minoristas por medio de una carta, la cual esta dirigida a detener la distribucion y continuar con ciertas instrucciones para su retiro. Los consumidores que han retirado el producto deben contactarse con la empresa para obtener mayor informacion. Enlace: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm382097.htm