Retiro de producto HUMAN ENERGY 107 contiene ingredientes no declarados

Nota de prensa
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS

4 de febrero de 2014 - 12:00 a. m.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS, ha emitido un comunicado de seguridad, en el cual se informa sobre el retiro del producto HUMAN ENERGY 107, el cual es comercializado como complemento alimenticio por la empresa HERBOFARMA CANARIA SL. La AEMPS realizo los respectivos analisis de laboratorio al mencionado producto, encontrando que este contenia el principio activo no declaradotadalafilo, en cantidad suficiente para ejercer una accion farmacologica, lo cual le confiere al producto la condicion legal de medicamento. Asimismo, tambien se determino que contenia las sustanciasdihidroepiandrosterona y berberina, las cuales no se encontraban declaradas en su etiquetado. El tadalafilo actua restaurando la funcion erectil deteriorada, mediante el aumento del flujo sanguineo del pene por inhibicion selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Los inhibidores de la PDE5 estan contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotension, hipertension arterial no controlada, historia de accidente isquemico cerebral (ictus isquemico), en pacientes con insuficiencia hepatica grave y en personas con antecedentes de neuropatia optica isquemica anterior no arteritica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa. La presencia de este principio activo en el producto HUMAN ENERGY 107, sin estar declarado en su composicion, representa un riesgo para la salud de los consumidores. Este riesgo se debe a que al tratarse de un complemento alimenticio vigorizante a base de hierbas,esteproducto no puede contener este tipo de sustancias. Es por ello que la AEMPS esta ordenando la prohibicion de la comercializacion y que se proceda al retiro del mercado de todos los ejemplares del citado producto. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2014/ICM_MI_02-2014-human_energy.htm