Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: FreeStyle and FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips - Erroneously Low Blood Glucose Results

FDA ha publicado que Abbott Diabetes Care, Inc. esta retirando del mercado el dispositivo medico: FreeStyle and FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips - Erroneously Low Blood Glucose Results Estos dispositivos son tiras reactivas que son utilizados por los profesionales de salud y las personas con diabetes para controlar los niveles de glucosa en sangre. Las tiras reactivas de glucosa en sangre: sirven para medir la cantidad de glucosa (azucar) en una muestra de sangre. Los productos afectados fueron distribuidos desde 15 noviembre 2012 hasta 23 agosto 2013. El Motivo del retiro: FreeStyle afectados y Tiras FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips, se debe a que pueden proporcionar resultados erroneamente bajos de glucosa en sangre cuando se utiliza con el flash Blood Glucose Meter FreeStyle , FreeStyle Blood Glucose Meter, y el medidor de glucosa FreeStyle integrado en el sistema OmniPod . Un resultado erroneamente bajo del nivel de glucosa en la sangre puede conducir a la falta de diagnostico y no tratar apropiadamente los altos niveles de azucar en sangre (hiperglucemia). El tratamiento de un resultado erroneamente de bajo nivel de glucosa puede conducir a la ingesta excesiva de hidratos de carbono o de insulina en bajas dosis, y podria resultar en hiperglucemia y otras consecuencias graves para la salud, incluida la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm380500.htm