Revisión de saxagliptina, debido a riego de insuficiencia cardiaca

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and DrugAdministration - FDA) ha emitido un comunicado, en el cual esta solicitandoal fabricante de Saxagliptinaque investigue una posible asociacion entre el uso de Saxagliptina e insuficiencia cardiaca. La FDA inicio esta revision, debido a un estudio publicado en el New England Journal of Medicine – NEJM (Saxagliptin and Cardiovascular Outcomes in Patientswith Type 2 Diabetes Mellitus), el cual informaba de un aumento en la tasa de hospitalizacion por insuficiencia cardiaca, asociadocon el uso de saxagliptina (comercializado como Onglyza y Kombiglyze XR) en comparacion con un tratamiento inactivo. El estudio no encontro mayores tasas de muerte u otros riesgos cardiovasculares importantes, incluyendo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, en pacientes que recibieron saxagliptina. La saxagliptina se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para reducir el nivel de glucosa en sangre, en adultos con diabetes tipo 2. Saxagliptina ejerce su accion aumentando la cantidad de insulina producida por el cuerpo despues de las comidas, cuando el nivel de glucosa en sangre es alto. Se espera que el fabricante presente los datos del ensayo a la FDA a principios de marzo de 2014. Asimismo, la FDA recomienda: Los pacientes no deben dejar de tomar saxagliptina y deben consultar con su profesional de salud acerca de cualquier pregunta o preocupacion. Los profesionales de la salud deben continuar con las recomendaciones de prescripcion presente en las etiquetas de los medicamentos. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm385287.htm