Retiro del Producto “Reduce Weight Fruta Planta” debido a ingrediente no declarado

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and DrugAdministration - FDA) publico una alerta de seguridad, informando que la empresa MyKnicKnaxs LLC., esta retirando todos los lotes del producto “Reduce Weight Fruta Planta”. El analisis de laboratorio realizado por la FDA, mostro que el producto contenia 10.2 mg de fenolftaleina. La fenolftaleina era empleada como ingrediente en laxantes de venta libre, sin embargo, actualmente su comercializacion en los EE.UU. no se encuentra aprobada debido a los problemas de carcinogenicidad asociados a este producto. La presencia de fenolftaleina, no declarado, convierte al producto “Reduce Weight Fruta Planta” en un nuevo medicamento, para el cual la seguridad y eficacia no han sido establecidas. El consumo de este producto puede incluir serios problemas gastrointestinales, latidos cardiacos irregulares y cancer. En un comunicado posterior, la FDA informo que My Knic Knaxs LLC., tambien esta retirando los productos: Magic Slim, Meizitang Strong Version Botanical Slimming, Jianfeijindan Activity Girl y Japan Hokkaido Cangye Pharmacy Co., LTD; debido a que estos productos contienen ingredientes farmaceuticos activos no declarados: fenolftaleina, sibutramina o la combinacion de ambos. Enlace: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm385999.htm http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm385919.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery