Alerta de Dispositivo Médico: Cereform silicone gel-filled breast implants

La Medical Vision Australia Plastic & Cosmetic, en consulta con la Therapeutic Goods Administration (TGA), ha emitido una alerta de riesgo para implantes mamarios rellenos de gel de silicona Cereform, estos han sido retirados del mercado en Francia despues que la autoridad reguladora francesa, Agence Nationale de Securite du Medicament et des Produits de Sante ( ANSM ) , encontraron que el proceso de esterilizacion utilizado en la fabricacion de estos dispositivos no han sido completamente validado de conformidad con la norma internacional mas reciente. TGA ha solicitado informacion a la ANSM y al fabricante frances para tomar una decision sobre estos implantes. Una vez que esta informacion se reciba, se tomara una decision en cuanto a si se requiere o no el retiro del producto. TGA ha revisado sus registros y se ha comunicado con los cirujanos que han implantado estos productos y no se ha identificado alguna evidencia que sugiera un problema con la esterilidad de estos implantes. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-cereform-breast-implants-140221.htm