Alerta del Dispositivo Médico: HeartStart XL Desfibrilador, Modelo M4735A, ANVISA N º de registro 10216710063
Nota de prensa
17 de marzo de 2014 - 12:00 a. m.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), en la alerta 1364 esta publicando problema con dispositivo medico: HeartStart XL Desfibrilador, Modelo M4735A, ANVISA N º de registro 10216710063 fabricado por Philips Medical Systems EE.UU. Un componente interno de la tarjeta de alimentacion HeartStart XL puede funcionar de forma incorrecta y potencialmente afectar la capacidad de proporcionar la terapia. El XL puede ser especificamente incapaz de cargar y administrar la descarga. Por otra parte, cuando se utiliza para la estimulacion externa, un mal funcionamiento puede resultar en la perdida de captura. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1364