Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Medtronic deep brain stimulation and spinal cord stimulation devices - múltiple models

Nota de prensa
TGA

17 de marzo de 2014 - 12:00 a. m.

Medtronic, en consulta con la Therapeutic Goods Administration (TGA), esta llevado a cabo el retiro del dispositivo medico: Medtronic deep brain stimulation and spinal cord stimulation devices - multiple models. Estos son dispositivos medicos implantables, programables que proporcionan estimulacion electrica profunda al cerebro del paciente y de la medula espinal. Se utilizan para tratar los sintomas asociados con los trastornos del movimiento, la epilepsia y la enfermedad de parkinson, asi como otras condiciones. El motivo del retiro: Perdida inesperada de la estimulacion en determinadas condiciones. Los modelos afectados son los siguientes: La estimulacion cerebral profunda - Activa PC , Activa RC y modelos SC Activa 37601 , 37602 , 37603 , 37612 (modelos Activa SC 37602 y 37603 no se ven afectados por la sobre-estimulacion o estimulacion en un area incorrecta) Estimulacion de la medula espinal - modelos RestoreUltra y RestoreSensor 37712, 37714 Mayor informacion en el siguiente link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-medtronic-deep-brain-spinal-cord-stimulation-devices-140204.htm