Alerta de Dispositivo Médico: Peristeen anal irrigation system

Nota de prensa
TGA

17 de marzo de 2014 - 12:00 a. m.

Coloplast, en consulta con la Therapeutic Goods Administration (TGA), esta llevando a cabo el retiro del dispositivo medico: Peristeen anal irrigation system para su correccion. En particular, se estan actualizando las Instrucciones de este producto para el uso (IFU) en respuesta a los hallazgos de una revision de las buenas practicas para la irrigacion transanal en adultos. El sistema de irrigacion anal Peristeen es un dispositivo medico que se utiliza para ayudar a vaciar el colon distal en los pacientes que sufren de incontinencia fecal, estreñimiento cronico y / o necesitan procedimientos de limpieza del intestino en forma prolongada. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-peristeen-anal-irrigation-system-140219.htm