Medicamentos que contienen Zolpidem: Actualización de información para reducir riesgos
Nota de prensa
20 de marzo de 2014 - 12:00 a. m.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles) ha informado que el Comite de Evaluacion del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) ha completado la revision de los medicamentos que contienen Zolpidem, el cual es empleado para el tratamiento a corto plazo del insomnio. El balance riesgo-beneficio de estos medicamentos sigue siendo positivo, pero el PRAC ha recomendado cambios en la informacion de los productos, los cuales estan orientados a minimizar el riesgo de aletargamiento en la mañana siguiente, el deterioro en la capacidad de conduccion y la alerta mental (incluyendo el sonambulismo). El PRAC ha recomendado cambios en la informacion de los productos que contienen zolpidem, destacando aun mas los riesgos de deterioro en la capacidad de conduccion y el estado de alerta mental, asi como el fortalecimiento de las advertencias y precauciones orientadas a minimizar estos riesgos. El PRAC considera que la dosis diaria recomendada debe permanecer en 10 mg de zolpidem, la cual no debe excederse. Los pacientes deben tomar la dosis efectiva mas baja, en una sola toma justo antes de irse a dormir, no debiendo tomarel medicamento nuevamente durante la misma noche. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con funcion hepatica reducida, la dosis recomendada sigue siendo 5 mg de zolpidem por dia. Ademas, se recomienda no conducir o realizar actividades que requieran alerta mental hasta 8 horas despues de tomar zolpidem. Zolpidem no debe tomarse junto con otros medicamentos que tengan un efecto sobre el sistema nervioso central (cerebro y medula espinal). Del mismo modo, el alcohol u otras sustancias que afectan a la funcion mental no deben utilizarse cuando se esta tomando zolpidem. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Zolpidem-containing_medicines/human_referral_prac_000030.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f