PRAC recomienda restringir uso de Domperidona

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informo a traves de un comunicado de prensa las recomendaciones del Comite de Farmacovigilancia para la Evaluacion de Riesgos (PRAC) referidas a la finalizacion de la revision de los medicamentos que contienen Domperidona, recomendando cambios en su uso. Entre los cambios se incluyen el uso del medicamento solo para aliviar los sintomas de las nauseas y vomitos, restringiendo la dosis y ajuste de dosis cuidadosamente, de acuerdo el peso corporal. La recomendacion de reducir la dosis y la duracion del tratamiento se considero clave para minimizar sus riesgos. La revision de Domperidona se inicio a peticion de la autoridad de medicamentos de Belgica, debido a algunas preocupaciones por los efectos del medicamento a nivel cardiaco. El PRAC recomienda que los medicamentos que contienen Domperidona deben permanecer disponibles y pueden seguir utilizandose en la Union Europea para el manejo de los sintomas de nauseas y vomitos, pero que la dosis recomendada debe reducirse a 10 mg hasta tres veces al dia por via oral para adultos y adolescentes que pesen 35 kg o mas. Estos pacientes tambien pueden recibir el medicamento en forma de supositorios de 30 mg dos veces al dia. Cuando el medicamento este autorizado en niños y adolescentes que pesen menos de 35 kg, se debe administrar por via oral en una dosis de 0.25 mg por kg de peso corporal hasta tres veces al dia.Asi tambien, deberan incluirse dispositivos de medida en las formulaciones liquidas para permitir una dosificacion precisa por el peso corporal. El medicamento no debera ser utilizado por mas de una semana. Domperidona ya no deberia estar autorizado para el tratamiento de otras condiciones tales como hinchazon o ardor de estomago. No debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepatica moderada o grave, o en los que tienen anomalias existentes de la actividad electrica en el corazon o ritmo cardiaco. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informo a traves de un comunicado de prensa las recomendaciones del Comite de Farmacovigilancia para la Evaluacion de Riesgos (PRAC) referidas a la finalizacion de la revision de los medicamentos que contienen Domperidona, recomendando cambios en su uso. Entre los cambios se incluyen el uso del medicamento solo para aliviar los sintomas de las nauseas y vomitos, restringiendo la dosis y ajuste de dosis cuidadosamente, de acuerdo el peso corporal. La recomendacion de reducir la dosis y la duracion del tratamiento se considero clave para minimizar sus riesgos. La revision de Domperidona se inicio a peticion de la autoridad de medicamentos de Belgica, debido a algunas preocupaciones por los efectos del medicamento a nivel cardiaco. El PRAC recomienda que los medicamentos que contienen Domperidona deben permanecer disponibles y pueden seguir utilizandose en la Union Europea para el manejo de los sintomas de nauseas y vomitos, pero que la dosis recomendada debe reducirse a 10 mg hasta tres veces al dia por via oral para adultos y adolescentes que pesen 35 kg o mas. Estos pacientes tambien pueden recibir el medicamento en forma de supositorios de 30 mg dos veces al dia. Cuando el medicamento este autorizado en niños y adolescentes que pesen menos de 35 kg, se debe administrar por via oral en una dosis de 0.25 mg por kg de peso corporal hasta tres veces al dia.Asi tambien, deberan incluirse dispositivos de medida en las formulaciones liquidas para permitir una dosificacion precisa por el peso corporal. El medicamento no debera ser utilizado por mas de una semana. Domperidona ya no deberia estar autorizado para el tratamiento de otras condiciones tales como hinchazon o ardor de estomago. No debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepatica moderada o grave, o en los que tienen anomalias existentes de la actividad electrica en el corazon o ritmo cardiaco. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/03/news_detail_002039.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1