Hidroxietil Almidón: Decisión final de la Comisión Europea

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha publicado la decision final de la Comision Europea respecto a la evaluacion del medicamento HidroexietilAlmidon (HEA). En dicha evaluacion, el Comite de Farmacovigilancia de Evaluacion de Riesgos (PRAC) llego a la conclusion de que las soluciones de HEA ya no deberian utilizarse para tratar a los pacientes con sepsis o lesiones por quemaduras, o pacientes en estado critico a causa de un elevado riesgo de daño renal y mortalidad. Posteriormente, el Grupo de Coordinacion de Reconocimiento Mutuo y Procedimientos Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), aprobo por mayoria las recomendaciones hechas por el PRAC. Las soluciones de HEA pueden seguir utilizandose en pacientes para el tratamiento de hipovolemia causada por la perdida subita de sangre, en donde el tratamiento con soluciones de infusion alternativas conocidas como “cristaloides” solas, no son consideradas suficientes. Con el fin de minimizar los riesgos potenciales en estos pacientes, las soluciones de HEA no deben utilizarse por mas de 24 horas. Asimismo, la funcion renal de los pacientes debe ser controlada despues de la administracion de HES. La revision de las soluciones de HEA se llevo a cabo por el PRAC debido a la publicacion de estudios que muestran un aumento del riesgo de mortalidad en pacientes con sepsis y un mayor riesgo de lesion renal que requiere dialisis en pacientes criticos despues del tratamiento con soluciones de HEA. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Hydroxyethyl_starch-containing_solutions/human_referral_prac_000012.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f