FDA aprueba cambios en la etiqueta del medicamento Doribax (Doripenem)

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (FDA por sus siglas en ingles) ha llegado a la conclusion que Doribax (doripenem), un medicamento antibacteriano que ha sido usado para el tratamiento de pacientes que contraen pulmonia mientras se encuentran con respiradores, conlleva a un incremento en el riesgo de muerte y una menor tasa de cura clinica en comparacion con el uso de imipenem y cilastatin en inyeccion. Por lo que la FDA ha aprobado cambios en la etiqueta del medicamento Doribax, en la cual se describen estos riesgos. Doribax no esta aprobado para el tratamiento de ningun tipo de pulmonia, y la etiqueta modificada tambien incluye una nueva advertencia sobre este uso que no cuenta con aprobacion. Los profesionales de la salud deben sopesar si los beneficios del tratamiento con Doribax superan los riesgos potenciales en pacientes que contraen pulmonia cuando se encuentran con respiradores. Doribax todavia se considera segura y eficaz para los usos aprobados por la FDA. Estas indicaciones son para el tratamiento de adultos con infecciones intra-abdominales e infecciones urinarias con complicaciones, incluyendo las infecciones renales llamadas pielonefritis. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm388725.htm