Se Inicia nueva revisión para el medicamento Iclusig (Ponatinib)

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles) ha iniciado una revision profunda sobre los beneficios y riesgos del medicamentoI clusig, empleado para la leucemia. Esto es debido al riesgo de coagulos sanguineos o bloqueo en las arterias o venas que se asocian con el medicamento. En noviembre de 2013, la EMA reviso los datos clinicos actualizados, indicando que los casos de coagulos sanguineos y obstrucciones en las arterias o venas se estaban produciendo a un ritmo mayor que el observado en el momento de la autorizacion inicial del medicamento. Por ello, la Agencia recomendo una serie de medidas para ayudar a minimizar este riesgo. Estas incluyen una advertencia en contra de su uso en pacientes que han tenido un ataque al corazon o un accidente cerebrovascular en el pasado y la recomendacion de que todos los pacientes sean evaluados para evaluar los riesgos cardiovasculares (que afectan al corazon y los vasos sanguineos), tomandose medidas para reducir tales riesgos antes y durante el tratamiento con Iclusig. El tratamiento con Iclusig debe interrumpirse inmediatamente en cualquier paciente con signos de una obstruccion en las arterias o las venas. Sin embargo, varios problemas requieren una mayor investigacion como: comprension de la naturaleza, frecuencia y severidad de los eventos que obstruyen las arterias o venas. Asi como el posible mecanismo por el cual el medicamento conduce a estos efectos secundarios. Por lo tanto, la Comision Europea considera que es necesaria una mayor revision en profundidad de los datos relevantes. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Iclusig/human_referral_prac_000033.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f