Uso de Acipimox como tratamiento alternativo en la reducción de los niveles de triglicéridos elevados
Nota de prensa
30 de marzo de 2014 - 12:00 a. m.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles) ha comunicado la decision final de la Comision Europea sobre el medicamento Acipimox, el cual debe limitarse a un tratamiento alternativo o complementario en pacientes que no han respondido adecuadamente a otros tratamientos, como las estatinas o tratamiento con fibratos. Acipimox esta indicado para el tratamiento de la hipertrigliceridemia con o sin hipercolesterolemia (Fredrickson tipo IIb o hiperlipoproteinemia tipo IV). La EMA informa que despues de evaluar los datos disponibles sobre acipimox, incluyendo evidencia de la literatura, notificaciones espontaneas de los efectos adversos y el asesoramiento de un grupo de expertos en el tratamiento de trastornos de los lipidos; el Comite de Evaluacion del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) concluyo que acipimoxcontinua teniendo un papel como un tratamiento adicional o alternativo para reducir los trigliceridos en aquellas formas de hiperlipoproteinemia que implican altos niveles de trigliceridos (con o sin aumento del colesterol), en pacientes en los que los cambios de estilo de vida y el uso de otros medicamentos como los fibratos y las estatinas no son adecuados. El Grupo de Coordinacion para el Reconocimiento Mutuo y Procedimientos Descentralizados de Medicamentos para Uso Humano (CMDh) respaldo por mayoria las recomendaciones hechas por el PRAC,y su posicion fue enviada a la Comision Europea, la cual la aprobo y emitio una decision el 20 de febrero de 2014. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Nicotinic_acid/human_referral_prac_000020.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f