FDA aclara advertencia sobre uso pediátrico Revatio (Sildenafilo) para hipertensión arterial pulmonar

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los Estados Unidos de Norteamerica (FDA)ha emitido un comunicado en el cual aclara la recomendacion hecha anteriormente, referida a la prescripcion de Revatio (sildenafil) para los niños con hipertension arterial pulmonar (HAP). Revatio esta aprobado por la FDA solo para tratar la HAP en adultos, no en niños; sin embargo, los profesionales de la salud deben considerar si los beneficios del tratamiento con el farmaco son probablemente mayores que los riesgos potenciales, para cada paciente. La FDA reviso la informacion contenida en la etiqueta del medicamento Revatio en agosto de 2012, y adiciono una advertencia que indica que "el uso del Revatio, en particular el uso cronico, no se recomienda en niños". Esta recomendacion se baso en una observacion del aumento de la mortalidad asociada con el aumento de dosis de Revatio en un ensayo clinico a largo plazo, en pacientes pediatricos con HAP.Debido a esta informacion, la FDA publico una comunicacion de seguridad de medicamentos en ese momento. Puede haber situaciones en las que la relacion beneficio-riesgo de Revatio puede ser aceptable en niños de forma individual, por ejemplo, cuando otras opciones de tratamiento son limitadas y Revatio puede ser utilizado con una supervision constante. Enlace: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm391152.htm