El CMDh respalda las recomendaciones hechas por el PRAC para la restricción del uso de medicamentos que contienen Diacereína

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles) ha informado sobre la decision del Grupo Europeo de Coordinacion (CMDh por sus siglas en ingles) de respaldar las recomendaciones hechas por el Comite para la Evaluacion de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), para restringir el uso de medicamentos que contienen Diacereina. Estas restricciones estan destinadas a limitar los riesgos de diarrea grave y los efectos producidos sobre el higado. La agencia comunica que debido a los riesgos asociados con diarrea severa, ya no se recomienda Diacereina en pacientes mayores de 65 años. Tambien se aconseja que los pacientes que comienzan el tratamiento con la mitad de la dosis normal (50 mg/dia en lugar de 100 mg), deberian dejar de tomar Diacereina, si estos llegaran a producir diarrea. Adicionalmente, los medicamentos que contienen diacereina, ya no se debenser utilizados en pacientes con enfermedad hepatica o antecedentes de enfermedad hepatica, asimismo los medicos debenmonitorear a los pacientes para detectar signos tempranos de problemas hepaticos. Los medicos tambien deben tener en cuenta que con base en los datos disponibles, el uso de diacereina ha de limitarse a tratar los sintomas de la osteoartritis que afectan la cadera o rodilla. Estas recomendaciones se basan en la revision llevada a cabo por el PRAC de los beneficios y riesgos de Diacereina, a raiz de laspreocupaciones planteadas por la agencia francesa de medicamentos (ANSM) referida a los efectos de Diacereina, a nivel gastrointestinal y hepatico. El CMDh adopto las restricciones hechas por el PRAC para Diacereinapor mayoria de votos, las cuales seran enviadas a la Comision Europea para una decision definitivajuridicamente vinculante, valida en toda la Union Europea (UE). Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Diacerein-containing_medicines_for_oral_administration/human_referral_prac_000010.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f