Información importante respecto al uso de tiocolchicosido

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publico en febrero de este año su boletin mensual, en el cual informo sobre la emision de una carta dirigida a los profesionales de la salud , por parte del laboratorio titular del medicamento Adalgur® (Tiocolchicosido asociado con paracetamol) informando sobre nuevos datos preclinicos. El tiocolchicosido es un relajante muscular disponible en España en formulaciones orales. Los datos pre clinicos, mostraron un riesgo potencial de genotoxicidad por el uso de formulaciones orales o intramusculares de tiocolchicosido. Tiocolchicosido para uso sistemico debe utilizarse unicamente como tratamiento coadyuvante de contracturas musculares dolorosas asociadas a patologia vertebral aguda en adultos y adolescentes mayores de 16 años. Tiocolchicosido no debe utilizarse en tratamientos prolongados de enfermedades cronicas. La dosificacion de tiocolchicosido debe restringirse como se indica a continuacion y no se debe exceder la dosis recomendada ni la duracion del tratamiento: Formas orales: La dosis recomendada y maxima es de 8 mg cada 12 horas, es decir 16 mg al dia. La duracion del tratamiento debe limitarse a 7 dias consecutivos. Tiocolchicosido no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia, ni en mujeres fertiles que no esten utilizando metodos anticonceptivos adecuados. Enlace: https://sinaem.agemed.es/CartasFarmacovigilanciaDoc/2014/Thiocolchicoside_DHPC-final.pdf