Alerta de Dispositivo Médico: FreeStyle Papillon Mini blood glucose monitoring system

Nota de prensa
TGA

16 de abril de 2014 - 12:00 a. m.

TGA ha publicado que Abbott Diabetes Care., esta retirando del mercado dos lotes (1366540 y 1366621) de FreeStyle Lite tiras de prueba de glucosa en sangre, debido al potencial para dar resultados incorrectamente bajas de glucosa en sangre cuando se usa con el medidor de glucosa en sangre FreeStyle Papillon Mini. Las personas con diabetes usan tiras reactivas de glucosa en sangre desechables junto con medidores, para medir sus niveles de azucar en la sangre. El problema no se produce cuando las tiras se utilizan con cualquier otro tipo de medidor adecuado, como son: FreeStyle Lite, FreeStyle Freedom Lite y FreeStyle InsuLinx meters. Estos medidores incorporan la tecnologia mas reciente y el tema de lectura incorrectamente baja no les ha afectado. La retirada solo afecta a los usuarios de medidores de glucosa en sangre FreeStyle Papillon Mini. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-freestyle-strips-papillon-mini-140304.htm