Retiro del Mercado de Dispositivo Médico:Trilogy Ventilator, Models 100, 200, and 202

Nota de prensa
FDA

16 de abril de 2014 - 12:00 a. m.

FDA ha publicado que Phillips Respironics, Inc. esta retirando del mercado el dispositivo medico: Trilogy Ventilator, Modelos 100, 200, y 202. Los modelos afectados por este retiro fueron fabricados y distribuidos a partir de diciembre de 2013 hasta el 30 enero 2014. El ventilador Phillips Respironics Trilogy esta diseñado para proporcionar soporte de ventilacion continua o intermitente en el cuidado de los pacientes que requieren ventilacion mecanica. Estos ventiladores estan destinados a ser usados en el hogar, institucion/hospital, en silla de ruedas y camillas. El motivo Retiro: Existe un componente potencialmente defectuoso en el suministro de energia del ventilador Trilogy, lo que podria afectar el funcionamiento del dispositivo. Si este problema no se corrige, es posible que el ventilador falle al entregar respiraciones mecanicas y que la funcionalidad de la alarma se puede reducir a indicar una insuficiencia ventilacion, lo que resultaria en consecuencias graves para la salud o la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm388421.htm