Alerta de Dispositivo Médico: SynchroMed II implantable infusion pump

Medtronicen consulta con la Therapeutic Goods Administration (TGA) ha emitido una alerta de peligro sobre la bomba de infusion implantable SynchroMed II. Las bombas de infusion Medtronic SynchroMed II son dispositivos medicos implantables, programables que proporcionan pequeñas cantidades de medicina directamente en el liquido espinal para el tratamiento del dolor cronico o la espasticidad muscular. Se ha identificado que las bombas de infusion Medtronic SynchroMed II tienen el potencial de sobre-infusion, definida como una velocidad de infusion que excede la velocidad programada en mas de un 14,5%. Los casos confirmados de sobre-infusion se han producido con menos de 4 de cada 10.000 bombas implantadas. Si se produce sobre-infusion, existe el riesgo de que el paciente experimente una sobredosis. El paciente tambien puede experimentar un retorno de los sintomas subyacentes y / o sintomas de abstinencia si la bomba se vacia antes de lo esperado. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-medtronic-synchromed-140328.htm