Alerta del Dispositivo Médico: Hospira Hemostat Dual Channel Plum Set

FDA ha publicado que Hospira identifico que un componente de ajuste incorrecto fue suministrado y utilizado durante el proceso de fabricacion de los lotes afectados del Hemostat Dual Channel Plum Set. El Hemostat Dual Channel Plum Set esta diseñado para administrar sangre y hemoderivados mediante la bomba de infusion de ciruela. Si se utiliza esta bomba con el producto afectado, se entregara el producto sanguineo en su dosificacion prevista y no hay riesgo de entrega excesiva. Si el producto afectado es retirado de la bomba de infusion de ciruela y es utilizado en una infusion de gravedad, hay un riesgo que pueda ocurrir una entrega excesiva. La entrega excesiva de productos sanguineos en las poblaciones con mayor riesgo (recien nacidos, pacientes con insuficiencia del corazon o del riñon y otros pacientes con afecciones asociadas con la susceptibilidad a la sobrecarga de volumen) puede resultar en lesiones que requieren intervencion medica. Los productos afectados por este retiro corresponden a la lista numero 11241-03, numeros de lote 28005 - 5H y 34100 - 5H y fueron distribuidos de mayo hasta diciembre de 2013. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm389543.htm