Alerta de Dispositivo Médico: Insulin infusion pump fabricado por Roche Diagnostics Ltd (MDA/2014/008)

Nota de prensa
MHRA

16 de abril de 2014 - 12:00 a. m.

MHRA ha emitido esta alerta sobre dispositivo medico: Insulin infusion pump fabricado por Roche Diagnostics Ltd ya que existe un riesgo de retraso del tratamiento cuando se utilizan bombas de infusion de insulina. Existe el riesgo de que la alarma de vibracion no funcione, como resultado de un componente modificado. Este fallo solo sera detectado en el arranque de la bomba, cuando se muestre un mensaje de error "E-7" y de una señal audible, pero no se podra iniciar. Roche reemplazara las bombas que muestran este mensaje de error "E-7". Las bombas con los numeros de serie en el rango de 10171897 a 10281629 puedan verse afectados. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dts-bs/documents/medicaldevicealert/con392843.pdf