Alerta de Dispositivo Médico: Medtronic neurostimulation devices used for deep brain, spinal cord and peripheral nerve stimulation therapies - multiple models

Medtronic, en consulta con la Therapeutic Goods Administration (TGA), ha emitido una Alerta de peligro por el riesgo de agotamiento prematuro de la bateria, que puede conducir a la sustitucion temprana del dispositivo, tambien esta llevando a cabo el retiro para la correccion del producto y actualizar las Instrucciones de uso (IFU). Los dispositivos de neuroestimulacion son dispositivos medicos implantables, programables que proporcionan estimulacion electrica a partes especificas del cerebro, la medula espinal o al sistema nerviosos periferico del paciente, para ayudar a tratar diversas afecciones, como dolor cronico, trastornos del movimiento, la epilepsia y la enfermedad de Parkinson. Esta alerta abarca varios modelos del dispositivo de neuroestimulacion, incluidos las utilizadas en las terapias de estimulacion cerebral profunda, medula espinal y nervios perifericos y son los siguientes: Activa PC – 37601, Activa SC – 37602, Activa SC – 37603, Activa RC – 37612, PrimeADVANCED – 37702, RestoreUltra – 37712, RestoreAdvanced– 37713, RestoreSensor – 37714, PrimeADVANCEDSureScan MRI – 97702, RestoreUltraSureScan MRI-97712, RestoreAdvancedSureScan MRI – 97713, RestoreSensorSureScan MRI - 97714. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-medtronic-spinal-cord-140317.htm